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2026年03月29日

突破邊界,綻放價值 —— 達安基因全鏈布局亮相重慶2026 CCDLM

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)隨著生命科學技術的持續(xù)突破和醫(yī)學工程的深度融合,精準醫(yī)療正從理念走向臨床實踐,對診斷技術的靈敏度、早期預警能力及普及性提出了更高要求。2026年3月26-29日,以“醫(yī)工同心同力·聚勢向新向善”為主題的CCDLM大會在重慶盛大開幕。這場匯聚行業(yè)智慧的高水平盛會,為檢驗醫(yī)學與臨床診斷的融合發(fā)展注入了新的動能。作為大會重要合作伙伴,達安基因副總經(jīng)理汪洋受邀參加開幕式剪彩,共啟檢驗醫(yī)學發(fā)展新篇章。達安基因深耕體外診斷領域多年,始終立足臨床所需,通過自主創(chuàng)新不斷突破技術瓶頸,推動診斷產(chǎn)品的持續(xù)迭代與場景延伸。在本屆大會上,達安基因攜全鏈布局和創(chuàng)新成果重磅登場,以兩大戰(zhàn)略布局、六個核心領域、多場學術會議,全方位展現(xiàn)了公司從技術深耕到應用落地的硬核實力。展會期間,達安基因展臺人氣高漲,學術會議座無虛席,全鏈布局引發(fā)行業(yè)高度關注與深度共鳴。從傳染病防控到慢病管理,從優(yōu)生優(yōu)育到個體化用藥,達安基因依托核心原料自主研發(fā)能力,構(gòu)建了分子診斷、生化免疫、高通量測序、POCT等全體外診斷技術平臺,以“低-中-高”通量全場景覆蓋的整體解決方案,滿足不同層級醫(yī)療機構(gòu)的差異化需求,彰顯技術硬實力。 在分子診斷領域,達安基因展示了涵蓋傳染病防控、生殖健康、遺傳病篩查、個體化用藥及血液安全的多個整體解決方案。在重大傳染病防控方面,公司推出超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測及HIV-1 DNA+RNA核酸檢測方案,為病毒感染早期診斷與臨床管理提供精準工具。在呼吸道感染領域,通過呼吸道傳染病三級精準檢測與八項呼吸道病原體核酸檢測方案,實現(xiàn)不同場景下的效率與精準平衡。針對新發(fā)突發(fā)傳染病,猴痘病毒核酸檢測試劑盒與蟲媒傳播病原體檢測方案為輸入性傳染病防控與疫病監(jiān)測提供快速響應能力。在生殖遺傳與用藥安全領域,生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測、液相芯片遺傳疾病基因檢測及藥物基因組學與個體化用藥三大方案,分別為出生缺陷防控和心腦血管疾病用藥提供多元工具與基因水平指導。此外,全自動血液核酸篩查方案為血站及血液制品安全提供全流程保障。十大解決方案協(xié)同達安基因自主開發(fā)的自動化設備,實現(xiàn)了從單病種檢測到綜合癥候群篩查、從臨床診斷到公共衛(wèi)生防控的全場景覆蓋。Insight 16是達安基因最新推出的一款全自動核酸檢測分析儀,可實現(xiàn)“樣本進,結(jié)果出”的全程自動化操作。該設備采用雙模塊獨立設計,每個模塊支持1-8個樣本的靈活檢測,同時具備大體積樣本上樣能力,適用于多種場景下的核酸檢測需求。在分子診斷向更精準、更便捷方向發(fā)展的行業(yè)趨勢下,Insight 16的上市進一步完善了達安基因的分子診斷產(chǎn)品矩陣,體現(xiàn)了公司在自動化檢測領域的技術積累與產(chǎn)業(yè)鏈整合能力,同時也是應對行業(yè)變革、以技術積累推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性的具體實踐。在精準醫(yī)學領域,達安基因全新上市的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60正式亮相,帶來了“速度與精準”的雙重突破。作為基于可逆末端終止測序法的小型快速測序儀,DAseq-60可實現(xiàn)臨床樣本全覆蓋,依托自主研發(fā)的自動化建庫儀,構(gòu)建了從核酸提取→文庫構(gòu)建→測序→生信分析的儀器+試劑盒的全自動精準醫(yī)學檢測整體解決方案,滿足病原體tNGS、病原體mNGS、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量即時和本地化檢測。作為達安基因與廣州國家實驗室產(chǎn)學研落地轉(zhuǎn)化的重磅成果,全自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng) ZZK-08A 正式亮相本屆大會。該產(chǎn)品基于微流控全封閉檢測卡盒,高度集成樣本處理、核酸純化與熒光定量PCR擴增全流程,僅需一步加樣,即可完成“金標準”核酸檢測。ZZK-08A是產(chǎn)學研一體化協(xié)同創(chuàng)新的典范,它完美展現(xiàn)了“從實驗室前沿理論,到產(chǎn)業(yè)核心裝備”的高效轉(zhuǎn)化路徑,將尖端微流控技術與臨床診斷的剛性需求深度融合,實現(xiàn)了關鍵技術的自主可控與產(chǎn)品的快速落地。在生化與免疫診斷領域,達安基因帶來“Stream SuperB-800C全自動生化分析儀 + DAC 120全自動化學發(fā)光免疫分析儀”的雙平臺協(xié)同創(chuàng)新組合,精準擊破不同層級醫(yī)療機構(gòu)面臨的成本、效率與空間痛點。其中,生化診斷平臺覆蓋肝功能、腎功能、血脂等13大類133項檢測項目;化學發(fā)光平臺涵蓋甲狀腺功能、心肌標記物、炎癥檢測等19大類124項檢測項目。作為專為中小型醫(yī)院量身打造的一站式解決方案,兩者不僅在小空間內(nèi)實現(xiàn)了高通量檢測能力,還顯著提升了實驗室的自動化水平與運行效率,助力中小型醫(yī)療機構(gòu)在有限的資源下實現(xiàn)檢驗能力最大化。與此同時,公司還能提供基于膠體金技術的快速檢測方案,覆蓋呼吸道、血源性和蟲媒等多種傳染病篩查項目的即時檢測(POCT)場景,與生化發(fā)光雙平臺形成互補,滿足急診、基層衛(wèi)生站點及臨床科室對“快檢快報”的靈活需求。診斷價值的全面實現(xiàn),不僅依賴于檢測設備和試劑的核心性能,也與實驗室運行的效率與穩(wěn)定性密切相關?;谶@一判斷,達安基因近年來持續(xù)拓展業(yè)務邊界,正式切入實驗室耗材、SPD供應鏈管理和保健品領域,致力于構(gòu)建更完善的產(chǎn)品與服務體系。達安基因以實驗室耗材為戰(zhàn)略支點,在完善IVD全產(chǎn)業(yè)鏈布局的基礎上,向生命科學耗材賽道深度延伸,致力于為生命科學研究全流程提供高品質(zhì)、高精度、高適配的一站式解決方案。本次展會首次展出多款自主研發(fā)高端耗材,覆蓋細胞培養(yǎng)、樣本處理、移液操作三大核心場景,全面滿足從基礎科研到生物醫(yī)藥研發(fā)、分子診斷及疫苗生產(chǎn)等多元需求。公司將持續(xù)深耕該賽道,以性能與適配性為核心推動技術創(chuàng)新,強化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,加速國產(chǎn)高端耗材升級,為精準醫(yī)療與生命科學創(chuàng)新提供更可靠的產(chǎn)品支撐。隨著DRG/DIP支付改革的深入推進,公立醫(yī)院邁入高質(zhì)量發(fā)展的新階段,精細化管理成為提質(zhì)增效的關鍵。在此背景下,達安基因正式戰(zhàn)略布局醫(yī)療SPD服務,為醫(yī)療機構(gòu)提供數(shù)字化平臺的智能化供應鏈管理解決方案。該平臺實現(xiàn)耗材需求精準預測、全程追溯、庫存優(yōu)化及數(shù)據(jù)智能分析,有效降低運營成本、保障醫(yī)療質(zhì)量,完成從供應商到臨床科室的全程閉環(huán)管控。這標志著公司從產(chǎn)品制造向“產(chǎn)品+服務”綜合解決方案延伸邁出了重要一步。除了硬核的產(chǎn)品矩陣,達安基因還在展會期間搭建深度交流平臺,與行業(yè)同仁共探技術前沿。3月27日上午,廣州達安精準醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品總監(jiān)曾憲鍫帶來了“高通量測序技術在醫(yī)療強基中的應用”的專題介紹,圍繞tNGS與mNGS臨床推廣的成本效益、集采常態(tài)化下的技術創(chuàng)新路徑等核心議題,深入探討了高通量測序技術在基層醫(yī)療能力建設中的落地路徑與臨床價值?,F(xiàn)場互動熱烈,思想的碰撞為行業(yè)發(fā)展提供了新的視角。展會期間,達安基因展臺小課堂專區(qū)場場爆滿。從高通量自動化檢測平臺到智能化精準診斷方案,一系列創(chuàng)新產(chǎn)品不僅彰顯了公司在關鍵核心技術上的持續(xù)突破,也體現(xiàn)出其推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉、服務基層的實際進程,每一場分享都干貨滿滿。當前,診斷技術正加速從實驗室走向臨床,技術突破的價值最終體現(xiàn)于對臨床問題的切實解決。闊步“十五五”,公司將繼續(xù)聚焦未被滿足的臨床需求,系統(tǒng)推進分子診斷的小型化普及、測序技術的臨床轉(zhuǎn)化以及實驗室數(shù)智化服務能力構(gòu)建,助力打造更具效率與可及性的健康服務體系。

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2026年01月27日

重磅新品,達安DAseq-60測序儀NMPA獲批!引領小型基因測序儀臨床全景應用

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)重磅喜訊!2026年1月26日,達安基因全新推出的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準20263220149)!這不僅是達安在時隔10年之后獲證的第二款基因測序儀,更標志著國產(chǎn)小型測序儀正式邁入臨床應用的一線,為二代測序相關檢測在院內(nèi)落地注入強勁動力。作為基于可逆末端終止測序法的小型快速測序儀,DAseq-60可實現(xiàn)臨床樣本全覆蓋(人的樣本的DNA和RNA),并與達安自動化建庫儀Geno24組成“建庫+測序”的臨床端完善解決方案,滿足病原體靶向測序(tNGS)、病原宏基因組檢測(mNGS)、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量即時、本地化檢測。此次NMPA注冊證的獲批,意味著DAseq-60完全符合國家醫(yī)療器械臨床應用標準,將為醫(yī)院、第三方檢測機構(gòu)等提供合規(guī)、可靠、高效的測序工具,加速基因檢測技術向臨床新一線的落地。DAseq-60以硬核技術打破傳統(tǒng)小型測序儀的性能瓶頸,用數(shù)據(jù)說話:達安不止提供一臺測序儀,更帶來從核酸提取→文庫構(gòu)建→測序→生信分析的儀器+試劑盒全自動整體解決方案:該方案覆蓋感染性疾病診斷、重大公衛(wèi)事件病原體溯源、腫瘤伴隨診斷、遺傳病篩查、生殖健康等多個應用場景,操作流程更簡化(減少70%手工步驟),結(jié)果分析更精準,為臨床醫(yī)生提供“一站式”基因檢測服務,助力精準醫(yī)療決策。達安DAseq-60的獲批,是國產(chǎn)基因測序技術向臨床應用深度滲透的重要里程碑。未來,達安將繼續(xù)以“自主創(chuàng)新”為核心,推動更多高性能、合規(guī)化的基因檢測產(chǎn)品落地,為醫(yī)療行業(yè)提供更具競爭力的解決方案,讓基因技術真正惠及每一位患者,助力中國精準醫(yī)療事業(yè)邁向新高度! 達安DAseq-60,讓基因檢測更簡單、更快速、更可靠?。ㄗⅲ寒a(chǎn)品具體應用請遵循臨床指南及相關法規(guī)要求) 達安基因,用科技守護生命健康,推動基因檢測普惠化!

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2026年01月26日

達安快速檢測方案助力精準防控尼帕病毒疫情

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)據(jù)《環(huán)球時報》25日報道,近日印度的西孟加拉邦出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒嗎?這種病毒如何傳播?感染后有何癥狀?一文帶您了解尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,NiV)于1998年首次在馬來西亞暴發(fā)流行并被發(fā)現(xiàn),1999年被分離并命名。此后,新加坡、印度、孟加拉國、菲律賓等東南亞、南亞多國均有報道出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。目前,尼帕病毒疫情主要發(fā)生在南亞和東南亞國家。 尼帕病毒屬于副粘病毒科、亨尼帕病毒屬,是一種單股負鏈RNA病毒,根據(jù)病毒基因組序列可分為M亞型(馬來西亞)和B亞型(孟加拉)兩個亞型。 尼帕病毒的傳播途徑 狐蝠科、狐蝠屬的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,主要分布在南亞、東南亞和澳大利亞。我國云南、廣西、廣東和海南等地區(qū)也有果蝠分布。尼帕病毒的中間宿主范圍很廣,包括豬、馬、羊、貓、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一種人畜共患傳染病,人感染尼帕病毒的傳染源主要為被病毒感染的動物和人。 尼帕病毒主要通過病毒感染的動物、污染的食物或病人的體液傳播: 1直接接觸被病毒感染的動物(如果蝠、豬、馬等)或其體液(如血液、尿液、唾液等)。 2食用被病毒感染動物的體液、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。 3密切接觸被病毒感染的病人或其體液(包括鼻咽分泌物、尿液或血液等)。目前已經(jīng)從患者的呼吸道分泌物、腦脊液、尿液中分離到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的癥狀 潛伏期一般為4-14天,但曾有潛伏期長達45天的報道。 尼帕病毒感染主要對中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)造成損害,通常引起發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難等急性呼吸道癥狀,或出現(xiàn)頭痛、頭暈、意識改變、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,甚至導致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高達40%-75%,甚至更高。 尼帕病毒的防控與診斷 我國對尼帕病毒的防控重點在于加強國境衛(wèi)生檢疫,嚴防疫情輸入。因此,海關、疾控等公共衛(wèi)生機構(gòu)應當提升尼帕病毒識別能力,及時發(fā)現(xiàn)傳染源、切斷傳播途徑。 由于尼帕病毒病患者在發(fā)病早期無特異性癥狀,因此應盡早進行核酸檢測等實驗室檢查,以盡快明確診斷。根據(jù)中國疾控中心2021年發(fā)布的《尼帕病毒病預防控制技術指南》:疑似病例經(jīng)尼帕病毒核酸檢測為陽性,可確診感染尼帕病毒。 達安方案助力精準防控尼帕病毒疫情 達安基因深耕傳染病核酸檢測領域多年,在歷次新發(fā)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件中均有突出貢獻。中山市達安基因生物科技有限公司(達安基因旗下子公司)現(xiàn)已研制出“尼帕病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”,可助力海關、疾控等機構(gòu)精準防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 靈敏度高檢測靈敏度可達200 copies/mL,減小漏檢風險。 操作便捷采用一管全預混工藝,無需配液,加樣即檢。 內(nèi)標質(zhì)控內(nèi)源性內(nèi)標質(zhì)控樣本采集和實驗室檢測全程,減少假陰性結(jié)果的報告。 精準快速適配各主流熒光PCR儀,實現(xiàn)快速擴增檢測。 檢測流程

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2025年12月04日

2025年“憲法宣傳周”——學習宣傳貫徹習近平法治思想,推動憲法深入人心

憲法是國家的根本法是治國安邦的總章程是黨和人民意志的集中體現(xiàn)1982年12月4日,第五屆全國人民代表大會第五次會議通過了現(xiàn)行的《中華人民共和國憲法》。2014年11月1日,十二屆全國人大常委會第十一次會議表決通過決定,將12月4日設立為國家憲法日。今年12月4日是第十二個國家憲法日。日前,中央宣傳部、司法部、全國普法辦聯(lián)合印發(fā)通知,以“學習宣傳貫徹習近平法治思想,推動憲法深入人心”為主題,在全國組織開展2025年“憲法宣傳周”活動。(2025年“憲法宣傳周”海報)設立國家憲法日的意義設立“國家憲法日”,是一個重要的儀式,傳遞的是依憲治國、依憲執(zhí)政的理念。設立國家憲法日,不僅是增加一個紀念日,更要使這一天成為全民的憲法“教育日、普及日、深化日”,形成舉國上下尊重憲法、憲法至上、用憲法維護人民權益的社會氛圍。設立國家憲法日,也是讓憲法思維內(nèi)化于所有國家公職人員心中。權力屬于人民,權力服從憲法。公職人員只有為人民服務的義務,沒有凌駕于人民之上的特權,一切違反憲法和法律的行為都必須予以追究和糾正。憲法與國家前途、人民命運息息相關。圍繞依憲治國、依憲執(zhí)政,習近平總書記多次在不同場合強調(diào),憲法是黨和人民意志的集中體現(xiàn),豐富和發(fā)展了中國特色社會主義法治理論,也為推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化指明了根本路徑和努力方向。關于《中華人民共和國憲法》你了解多少?在第十二個“國家憲法日”到來之際讓我們一起重溫憲法內(nèi)容國無法不治民無法不立我們在憲法的保護下成長須牢記憲法堅定對憲法的信仰讓我們一起尊崇憲法學習憲法守護憲法攜手創(chuàng)造美好的未來參考來源:人民網(wǎng)、中國普法、柳州市柳江區(qū)三都中心衛(wèi)生院

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2022年07月09日

喜報 | 達安基因下屬全資子公司—達泰生物一項產(chǎn)品獲批!

文章來源于贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)

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2022年05月27日

新品上市 | 達安基因鼻病毒核酸檢測試劑盒獲批上市

文章來源于贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)

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2022年05月24日

達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證

文章來源于:贏享分子診斷公眾號5月23日晚,達安基因研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得歐盟CE準入資格!這意味著該試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。 猴痘病毒核酸檢測是猴痘病例實驗室檢測的重要手段,符合疑似或可能病例定義的病例通過實時聚合酶鏈式反應(PCR)檢測到病毒特異性DNA序列,可實現(xiàn)鑒別診斷。鑒于PCR技術的準確性和靈敏度,其是實驗室首選的檢測方法。 達安基因已有的CE注冊產(chǎn)品—猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段,可準確鑒別猴痘病毒,助力相關疾病的精準診斷與防控。該產(chǎn)品采用實時熒光PCR技術,靈敏度高、特異性好,可快速鑒別出猴痘病毒,通過猴痘病毒核酸檢測,可實現(xiàn)疑似感染者的早期快速診斷。 達安基因在歷次新發(fā)、突發(fā)傳染病防控中發(fā)揮了重要作用,2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴發(fā)的新冠病毒,達安基因均率先研制出檢測試劑盒,為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力。

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2022年05月23日

重磅!達安基因HBV HCV 獲歐盟 CE List A 認證

文章來源于:贏享分子診斷公眾號 達安基因從1995年開始進行肝炎病毒核酸試劑的研發(fā)和臨床實踐,首次將PCR檢測技術應用于臨床肝炎病毒核酸檢測,并實現(xiàn)了市場化,實現(xiàn)了該技術在臨床中應用的最佳實踐,同時推動了PCR檢測技術在國內(nèi)的迅速發(fā)展。1999年,乙型肝炎病毒核酸(PCR)熒光檢測試劑獲得新藥證書和試生產(chǎn)批文,成為國內(nèi)首家,同時,也是國際上首個市場化診斷試劑盒。 隨后,達安基因從客戶需求出發(fā),橫向布局肝炎診療涉及到的分型、耐藥、監(jiān)測、停藥等相關檢測試劑,陸續(xù)獲批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐藥檢測等試劑盒。經(jīng)過多年發(fā)展,達安基因的肝炎產(chǎn)品已涵蓋了肝炎診療全流程。 “百年達安,世界達安”,4月12日,達安基因乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)、丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得了CE List A產(chǎn)品認證,成為中國首家核酸檢測獲得歐盟CE最高認證的企業(yè),保持了在國際市場上的認可度,再次驗證了達安基因肝炎診療檢測方案的高水準。 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) CE List A證書 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)CE List A證書 達安基因是以分子診斷技術為主導的,集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè),專注于IVD全診斷領域的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展戰(zhàn)略。經(jīng)過三十余年的發(fā)展,公司實現(xiàn)了核酸檢測技術全產(chǎn)業(yè)鏈貫通,相關技術先后多次獲得國家科技進步二等獎、中國專利金獎、廣東專利金獎。 匠心筑夢,行穩(wěn)致遠。作為分子診斷領域的龍頭企業(yè),達安基因始終致力于推動感染性疾病診療水平的不斷進步,提供分子診斷整體解決方案,助力以患者為中心的全病程管理,為實現(xiàn)WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。 參考文獻:[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02]. [2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405 [3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 內(nèi)科學(第九版)[M]. 人民衛(wèi)生出版社, 2018:388-390. [4] 中華醫(yī)學會, 中華醫(yī)學會雜志社, 中華醫(yī)學會全科醫(yī)學分會, 等. 慢性乙型肝炎基層診療指南(實踐版·2020)[J]. 中華全科醫(yī)師雜志, 2021,20(03):281-289. [5] 中華醫(yī)學會感染病學分會, 中華醫(yī)學會肝病學分會. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 臨床肝膽病雜志, 2019,35(12):2648-2669. [6] WHO. June.2016《2016-2021年全球衛(wèi)生部門病毒性肝炎戰(zhàn)略草案(A69/32) 》

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2022年03月05日

新品上市 | 達安基因人偏肺病毒核酸檢測試劑盒正式獲批!

新品上市2022年2月15日,達安基因最新研制的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)正式取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械認證,注冊證編號:國械注準20223400202。 21世紀發(fā)現(xiàn)的新型呼吸道病毒2001年,荷蘭學者Bernadette G. van den Hoogen從28名呼吸道感染疾病患兒的鼻咽分泌物樣本中分離出一種新型呼吸道病毒,并將其命名為人類偏肺病毒(Human metapneumovirus,HMPV)。同時,血清學研究表明,到5歲時,荷蘭幾乎所有兒童都接觸過HMPV,并且該病毒在被發(fā)現(xiàn)之前已經(jīng)在人類中傳播了至少50年。 HMPV屬于肺病毒科偏肺病毒屬,是一種有包膜的單股負鏈RNA病毒,基因組大小為13 kb。系統(tǒng)發(fā)生分析表明,HMPV目前存在A和B兩種基因型,包括4個亞群(A1和A2、B1和B2)。 呼吸道感染的主要病原體之一2021年8月18日,中國疾病預防控制中心在《Nature communications》發(fā)表了一項歷時11年的來自于全國106個城市的277家哨點醫(yī)院和92個參考實驗室的呼吸道傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)研究。 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示:在引起急性呼吸道感染的8種主要呼吸道病毒中,HMPV在全年齡段的陽性率占比為4.1%,其中在兒童和老年人中的陽性率占比分別為4.8%和4.7%。 流行季節(jié)《THE LANCET Global Health》于2019年8月1日發(fā)表的一篇針對4種呼吸道病毒全球每月流行情況的研究文章顯示:在大多數(shù)溫帶地區(qū),HMPV流行發(fā)生在冬末和春季,但在熱帶地區(qū),流行時間更為多樣化。 我國多數(shù)地區(qū)的HMPV感染高發(fā)季節(jié)為冬春季,而香港、廣州等地區(qū)則為春夏之交。 傳播途徑HMPV可通過直接或密切接觸傳播,包括飛沫、大顆粒氣溶膠或通過污染物間接傳播。家庭內(nèi)部的續(xù)發(fā)病例之間易發(fā)生病毒傳播。 易感人群HMPV可導致所有年齡組人群的呼吸道感染,嬰幼兒、老年人常可伴隨較嚴重的癥狀。老年人、免疫缺陷患者及有心肺疾病的患者是HMPV感染的高危人群,此類人群感染HMPV引起的發(fā)病率和病死率高。 臨床表現(xiàn)HMPV可致上、下呼吸道感染,臨床表現(xiàn)可從輕度呼吸道癥狀到重癥肺炎。臨床表現(xiàn)與RSV感染相似,表現(xiàn)為咳嗽、喘息、發(fā)熱、紫紺等,其中30%~40%患兒出現(xiàn)發(fā)熱癥狀,70%~80%患兒出現(xiàn)喘息癥狀。住院患者的臨床表現(xiàn)包括細支氣管炎或哮喘加重以及重癥肺炎和急性呼吸窘迫綜合征。 檢測方法HMPV感染診斷技術包括病毒培養(yǎng)、核酸檢測、抗原檢測和血清學抗體檢測。 國內(nèi)首款獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒 在HMPV發(fā)現(xiàn)的過去21年里,由于缺乏相關精準、有效的檢測產(chǎn)品,國內(nèi)對于HMPV感染的檢測存在不足,很大程度上影響了HMPV的整體檢出率。 作為國內(nèi)首款獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測產(chǎn)品,達安基因人偏肺病毒核酸檢測試劑盒的普及應用,將有效改善上述狀況,有助于精準識別感染病原,為臨床診療提供可靠的實驗室檢測依據(jù),同時也可為呼吸道感染病原的流行病學監(jiān)控提供有效數(shù)據(jù)。 精準可靠采用一步法RT-PCR技術,檢測精準快速,結(jié)果可靠。 靈敏度高試劑盒檢測靈敏度可達200 copies/mL。 內(nèi)標監(jiān)控監(jiān)控檢測全程,減少假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。 特異性好以HMPV基因編碼區(qū)的高度保守序列為檢測靶標,設計特異性引物及熒光探針,進行一步法RT-PCR擴增,與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無交叉反應。 臨床符合性好臨床試驗結(jié)果顯示,與Sanger測序法對比,試劑盒的檢測陽性符合率為100.00%,陰性符合率為99.35%,總符合率為99.43%。 歷經(jīng)近三十年的發(fā)展,達安基因不斷豐富和完善體外診斷整體解決方案,尤其在核酸檢測技術領域?qū)崿F(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈貫通。達安基因?qū)⒗^續(xù)秉承“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”的理念,不斷為感染、遺傳、腫瘤等疾病的精準診療帶來更多的創(chuàng)新“智”造。

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2021年10月15日

廣州金控集團董事長聶林坤赴陽山縣小江鎮(zhèn)調(diào)研指導鄉(xiāng)村振興工作

廣州金控訂閱號10月18日 為切實加強對駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作領導,鞏固提升脫貧攻堅成效,穩(wěn)步推進小江鎮(zhèn)鄉(xiāng)村振興工作落地落實。10月14日至15日,中共廣州市委組織部副部長、市委老干部局局長劉梅、廣州金控集團黨委書記、董事長聶林坤赴清遠市陽山縣小江鎮(zhèn)調(diào)研指導鄉(xiāng)村振興工作,市委老干部局副局長盧森、集團黨委副書記馬智彬、集團工會辦副主任鮑瓊、生物中心公司董事長薛哲強、達安基因公司副總經(jīng)理張斌、達泰生物公司總經(jīng)理石磊等組團幫扶單位領導一同參加調(diào)研。 (廣州達安基因公司與小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院簽訂幫扶協(xié)議) (廣州金控集團牽線屬下企業(yè)捐贈價值達52.5萬元的醫(yī)療設施)調(diào)研組深入小江鎮(zhèn)下坪村、羅漢村、沙寮村,調(diào)研黨史教育基地“陽山人民武裝起義陳列室(紀念碑)”、千年銀杏旅游項目、夢花灣田園綜合體,并慰問困難戶,看望駐村第一書記。調(diào)研組出席廣州金控集團屬下企業(yè)廣州達安基因公司與小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院三年結(jié)對幫扶簽約儀式,并現(xiàn)場捐贈15臺智慧健康一體機(總價值52.5萬元)。進一步改善小江鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療衛(wèi)生設施條件,提升醫(yī)療衛(wèi)生服務能力,惠及更多群眾。隨后調(diào)研組在鎮(zhèn)政府召開鄉(xiāng)村振興駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作座談會,聽取了小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村進展及經(jīng)濟社會發(fā)展情況等匯報,與會領導分別提出了意見建議。聶林坤董事長指出,一是幫扶重在精準,要堅持問題導向,幫扶不能走偏;二是要以人為本,問計于民,集中民慧,關注民意,以促進共同富裕為落腳點,打造共建共治共享美麗鄉(xiāng)村新格局;三是要把鞏固拓展脫貧攻堅成果作為鄉(xiāng)村振興的首要任務,完善防返貧動態(tài)監(jiān)測和幫扶機制,對易返貧致貧人口實施常態(tài)化監(jiān)測預警,堅決防止各類邊緣戶返貧,推動鞏固拓展脫貧攻堅成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接;四是小江鎮(zhèn)山清水秀,建議推進以休閑文旅為核心的“1+N”現(xiàn)代農(nóng)業(yè)基地和安全農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、配送綜合振興產(chǎn)業(yè),為小江鎮(zhèn)的長期穩(wěn)定致富打牢產(chǎn)業(yè)體系基礎。廣清指揮部副總指揮徐懿,陽山縣委常委、副縣長雷達,小江鎮(zhèn)黨委書記范子瑜,廣州市派駐小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作隊隊長龍明勇等參與調(diào)研考察。 (調(diào)研組慰問羅漢村困難群眾) (調(diào)研組慰問沙寮村困難群眾) (調(diào)研組召開小江鎮(zhèn)駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作座談會)

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