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公司新聞

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2026年03月29日

突破邊界,綻放價值 —— 達安基因全鏈布局亮相重慶2026 CCDLM

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)隨著生命科學技術的持續(xù)突破和醫(yī)學工程的深度融合,精準醫(yī)療正從理念走向臨床實踐,對診斷技術的靈敏度、早期預警能力及普及性提出了更高要求。2026年3月26-29日,以“醫(yī)工同心同力·聚勢向新向善”為主題的CCDLM大會在重慶盛大開幕。這場匯聚行業(yè)智慧的高水平盛會,為檢驗醫(yī)學與臨床診斷的融合發(fā)展注入了新的動能。作為大會重要合作伙伴,達安基因副總經(jīng)理汪洋受邀參加開幕式剪彩,共啟檢驗醫(yī)學發(fā)展新篇章。達安基因深耕體外診斷領域多年,始終立足臨床所需,通過自主創(chuàng)新不斷突破技術瓶頸,推動診斷產(chǎn)品的持續(xù)迭代與場景延伸。在本屆大會上,達安基因攜全鏈布局和創(chuàng)新成果重磅登場,以兩大戰(zhàn)略布局、六個核心領域、多場學術會議,全方位展現(xiàn)了公司從技術深耕到應用落地的硬核實力。展會期間,達安基因展臺人氣高漲,學術會議座無虛席,全鏈布局引發(fā)行業(yè)高度關注與深度共鳴。從傳染病防控到慢病管理,從優(yōu)生優(yōu)育到個體化用藥,達安基因依托核心原料自主研發(fā)能力,構建了分子診斷、生化免疫、高通量測序、POCT等全體外診斷技術平臺,以“低-中-高”通量全場景覆蓋的整體解決方案,滿足不同層級醫(yī)療機構的差異化需求,彰顯技術硬實力。 在分子診斷領域,達安基因展示了涵蓋傳染病防控、生殖健康、遺傳病篩查、個體化用藥及血液安全的多個整體解決方案。在重大傳染病防控方面,公司推出超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測及HIV-1 DNA+RNA核酸檢測方案,為病毒感染早期診斷與臨床管理提供精準工具。在呼吸道感染領域,通過呼吸道傳染病三級精準檢測與八項呼吸道病原體核酸檢測方案,實現(xiàn)不同場景下的效率與精準平衡。針對新發(fā)突發(fā)傳染病,猴痘病毒核酸檢測試劑盒與蟲媒傳播病原體檢測方案為輸入性傳染病防控與疫病監(jiān)測提供快速響應能力。在生殖遺傳與用藥安全領域,生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測、液相芯片遺傳疾病基因檢測及藥物基因組學與個體化用藥三大方案,分別為出生缺陷防控和心腦血管疾病用藥提供多元工具與基因水平指導。此外,全自動血液核酸篩查方案為血站及血液制品安全提供全流程保障。十大解決方案協(xié)同達安基因自主開發(fā)的自動化設備,實現(xiàn)了從單病種檢測到綜合癥候群篩查、從臨床診斷到公共衛(wèi)生防控的全場景覆蓋。Insight 16是達安基因最新推出的一款全自動核酸檢測分析儀,可實現(xiàn)“樣本進,結果出”的全程自動化操作。該設備采用雙模塊獨立設計,每個模塊支持1-8個樣本的靈活檢測,同時具備大體積樣本上樣能力,適用于多種場景下的核酸檢測需求。在分子診斷向更精準、更便捷方向發(fā)展的行業(yè)趨勢下,Insight 16的上市進一步完善了達安基因的分子診斷產(chǎn)品矩陣,體現(xiàn)了公司在自動化檢測領域的技術積累與產(chǎn)業(yè)鏈整合能力,同時也是應對行業(yè)變革、以技術積累推動優(yōu)質醫(yī)療資源可及性的具體實踐。在精準醫(yī)學領域,達安基因全新上市的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60正式亮相,帶來了“速度與精準”的雙重突破。作為基于可逆末端終止測序法的小型快速測序儀,DAseq-60可實現(xiàn)臨床樣本全覆蓋,依托自主研發(fā)的自動化建庫儀,構建了從核酸提取→文庫構建→測序→生信分析的儀器+試劑盒的全自動精準醫(yī)學檢測整體解決方案,滿足病原體tNGS、病原體mNGS、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量即時和本地化檢測。作為達安基因與廣州國家實驗室產(chǎn)學研落地轉化的重磅成果,全自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng) ZZK-08A 正式亮相本屆大會。該產(chǎn)品基于微流控全封閉檢測卡盒,高度集成樣本處理、核酸純化與熒光定量PCR擴增全流程,僅需一步加樣,即可完成“金標準”核酸檢測。ZZK-08A是產(chǎn)學研一體化協(xié)同創(chuàng)新的典范,它完美展現(xiàn)了“從實驗室前沿理論,到產(chǎn)業(yè)核心裝備”的高效轉化路徑,將尖端微流控技術與臨床診斷的剛性需求深度融合,實現(xiàn)了關鍵技術的自主可控與產(chǎn)品的快速落地。在生化與免疫診斷領域,達安基因帶來“Stream SuperB-800C全自動生化分析儀 + DAC 120全自動化學發(fā)光免疫分析儀”的雙平臺協(xié)同創(chuàng)新組合,精準擊破不同層級醫(yī)療機構面臨的成本、效率與空間痛點。其中,生化診斷平臺覆蓋肝功能、腎功能、血脂等13大類133項檢測項目;化學發(fā)光平臺涵蓋甲狀腺功能、心肌標記物、炎癥檢測等19大類124項檢測項目。作為專為中小型醫(yī)院量身打造的一站式解決方案,兩者不僅在小空間內(nèi)實現(xiàn)了高通量檢測能力,還顯著提升了實驗室的自動化水平與運行效率,助力中小型醫(yī)療機構在有限的資源下實現(xiàn)檢驗能力最大化。與此同時,公司還能提供基于膠體金技術的快速檢測方案,覆蓋呼吸道、血源性和蟲媒等多種傳染病篩查項目的即時檢測(POCT)場景,與生化發(fā)光雙平臺形成互補,滿足急診、基層衛(wèi)生站點及臨床科室對“快檢快報”的靈活需求。診斷價值的全面實現(xiàn),不僅依賴于檢測設備和試劑的核心性能,也與實驗室運行的效率與穩(wěn)定性密切相關。基于這一判斷,達安基因近年來持續(xù)拓展業(yè)務邊界,正式切入實驗室耗材、SPD供應鏈管理和保健品領域,致力于構建更完善的產(chǎn)品與服務體系。達安基因以實驗室耗材為戰(zhàn)略支點,在完善IVD全產(chǎn)業(yè)鏈布局的基礎上,向生命科學耗材賽道深度延伸,致力于為生命科學研究全流程提供高品質、高精度、高適配的一站式解決方案。本次展會首次展出多款自主研發(fā)高端耗材,覆蓋細胞培養(yǎng)、樣本處理、移液操作三大核心場景,全面滿足從基礎科研到生物醫(yī)藥研發(fā)、分子診斷及疫苗生產(chǎn)等多元需求。公司將持續(xù)深耕該賽道,以性能與適配性為核心推動技術創(chuàng)新,強化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,加速國產(chǎn)高端耗材升級,為精準醫(yī)療與生命科學創(chuàng)新提供更可靠的產(chǎn)品支撐。隨著DRG/DIP支付改革的深入推進,公立醫(yī)院邁入高質量發(fā)展的新階段,精細化管理成為提質增效的關鍵。在此背景下,達安基因正式戰(zhàn)略布局醫(yī)療SPD服務,為醫(yī)療機構提供數(shù)字化平臺的智能化供應鏈管理解決方案。該平臺實現(xiàn)耗材需求精準預測、全程追溯、庫存優(yōu)化及數(shù)據(jù)智能分析,有效降低運營成本、保障醫(yī)療質量,完成從供應商到臨床科室的全程閉環(huán)管控。這標志著公司從產(chǎn)品制造向“產(chǎn)品+服務”綜合解決方案延伸邁出了重要一步。除了硬核的產(chǎn)品矩陣,達安基因還在展會期間搭建深度交流平臺,與行業(yè)同仁共探技術前沿。3月27日上午,廣州達安精準醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品總監(jiān)曾憲鍫帶來了“高通量測序技術在醫(yī)療強基中的應用”的專題介紹,圍繞tNGS與mNGS臨床推廣的成本效益、集采常態(tài)化下的技術創(chuàng)新路徑等核心議題,深入探討了高通量測序技術在基層醫(yī)療能力建設中的落地路徑與臨床價值。現(xiàn)場互動熱烈,思想的碰撞為行業(yè)發(fā)展提供了新的視角。展會期間,達安基因展臺小課堂專區(qū)場場爆滿。從高通量自動化檢測平臺到智能化精準診斷方案,一系列創(chuàng)新產(chǎn)品不僅彰顯了公司在關鍵核心技術上的持續(xù)突破,也體現(xiàn)出其推動優(yōu)質醫(yī)療資源下沉、服務基層的實際進程,每一場分享都干貨滿滿。當前,診斷技術正加速從實驗室走向臨床,技術突破的價值最終體現(xiàn)于對臨床問題的切實解決。闊步“十五五”,公司將繼續(xù)聚焦未被滿足的臨床需求,系統(tǒng)推進分子診斷的小型化普及、測序技術的臨床轉化以及實驗室數(shù)智化服務能力構建,助力打造更具效率與可及性的健康服務體系。

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2026年01月27日

重磅新品,達安DAseq-60測序儀NMPA獲批!引領小型基因測序儀臨床全景應用

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)重磅喜訊!2026年1月26日,達安基因全新推出的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準20263220149)!這不僅是達安在時隔10年之后獲證的第二款基因測序儀,更標志著國產(chǎn)小型測序儀正式邁入臨床應用的一線,為二代測序相關檢測在院內(nèi)落地注入強勁動力。作為基于可逆末端終止測序法的小型快速測序儀,DAseq-60可實現(xiàn)臨床樣本全覆蓋(人的樣本的DNA和RNA),并與達安自動化建庫儀Geno24組成“建庫+測序”的臨床端完善解決方案,滿足病原體靶向測序(tNGS)、病原宏基因組檢測(mNGS)、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量即時、本地化檢測。此次NMPA注冊證的獲批,意味著DAseq-60完全符合國家醫(yī)療器械臨床應用標準,將為醫(yī)院、第三方檢測機構等提供合規(guī)、可靠、高效的測序工具,加速基因檢測技術向臨床新一線的落地。DAseq-60以硬核技術打破傳統(tǒng)小型測序儀的性能瓶頸,用數(shù)據(jù)說話:達安不止提供一臺測序儀,更帶來從核酸提取→文庫構建→測序→生信分析的儀器+試劑盒全自動整體解決方案:該方案覆蓋感染性疾病診斷、重大公衛(wèi)事件病原體溯源、腫瘤伴隨診斷、遺傳病篩查、生殖健康等多個應用場景,操作流程更簡化(減少70%手工步驟),結果分析更精準,為臨床醫(yī)生提供“一站式”基因檢測服務,助力精準醫(yī)療決策。達安DAseq-60的獲批,是國產(chǎn)基因測序技術向臨床應用深度滲透的重要里程碑。未來,達安將繼續(xù)以“自主創(chuàng)新”為核心,推動更多高性能、合規(guī)化的基因檢測產(chǎn)品落地,為醫(yī)療行業(yè)提供更具競爭力的解決方案,讓基因技術真正惠及每一位患者,助力中國精準醫(yī)療事業(yè)邁向新高度! 達安DAseq-60,讓基因檢測更簡單、更快速、更可靠?。ㄗⅲ寒a(chǎn)品具體應用請遵循臨床指南及相關法規(guī)要求) 達安基因,用科技守護生命健康,推動基因檢測普惠化!

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2026年01月26日

達安快速檢測方案助力精準防控尼帕病毒疫情

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)據(jù)《環(huán)球時報》25日報道,近日印度的西孟加拉邦出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒嗎?這種病毒如何傳播?感染后有何癥狀?一文帶您了解尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,NiV)于1998年首次在馬來西亞暴發(fā)流行并被發(fā)現(xiàn),1999年被分離并命名。此后,新加坡、印度、孟加拉國、菲律賓等東南亞、南亞多國均有報道出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。目前,尼帕病毒疫情主要發(fā)生在南亞和東南亞國家。 尼帕病毒屬于副粘病毒科、亨尼帕病毒屬,是一種單股負鏈RNA病毒,根據(jù)病毒基因組序列可分為M亞型(馬來西亞)和B亞型(孟加拉)兩個亞型。 尼帕病毒的傳播途徑 狐蝠科、狐蝠屬的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,主要分布在南亞、東南亞和澳大利亞。我國云南、廣西、廣東和海南等地區(qū)也有果蝠分布。尼帕病毒的中間宿主范圍很廣,包括豬、馬、羊、貓、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一種人畜共患傳染病,人感染尼帕病毒的傳染源主要為被病毒感染的動物和人。 尼帕病毒主要通過病毒感染的動物、污染的食物或病人的體液傳播: 1直接接觸被病毒感染的動物(如果蝠、豬、馬等)或其體液(如血液、尿液、唾液等)。 2食用被病毒感染動物的體液、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。 3密切接觸被病毒感染的病人或其體液(包括鼻咽分泌物、尿液或血液等)。目前已經(jīng)從患者的呼吸道分泌物、腦脊液、尿液中分離到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的癥狀 潛伏期一般為4-14天,但曾有潛伏期長達45天的報道。 尼帕病毒感染主要對中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)造成損害,通常引起發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難等急性呼吸道癥狀,或出現(xiàn)頭痛、頭暈、意識改變、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,甚至導致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高達40%-75%,甚至更高。 尼帕病毒的防控與診斷 我國對尼帕病毒的防控重點在于加強國境衛(wèi)生檢疫,嚴防疫情輸入。因此,海關、疾控等公共衛(wèi)生機構應當提升尼帕病毒識別能力,及時發(fā)現(xiàn)傳染源、切斷傳播途徑。 由于尼帕病毒病患者在發(fā)病早期無特異性癥狀,因此應盡早進行核酸檢測等實驗室檢查,以盡快明確診斷。根據(jù)中國疾控中心2021年發(fā)布的《尼帕病毒病預防控制技術指南》:疑似病例經(jīng)尼帕病毒核酸檢測為陽性,可確診感染尼帕病毒。 達安方案助力精準防控尼帕病毒疫情 達安基因深耕傳染病核酸檢測領域多年,在歷次新發(fā)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件中均有突出貢獻。中山市達安基因生物科技有限公司(達安基因旗下子公司)現(xiàn)已研制出“尼帕病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”,可助力海關、疾控等機構精準防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 靈敏度高檢測靈敏度可達200 copies/mL,減小漏檢風險。 操作便捷采用一管全預混工藝,無需配液,加樣即檢。 內(nèi)標質控內(nèi)源性內(nèi)標質控樣本采集和實驗室檢測全程,減少假陰性結果的報告。 精準快速適配各主流熒光PCR儀,實現(xiàn)快速擴增檢測。 檢測流程

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2025年12月04日

2025年“憲法宣傳周”——學習宣傳貫徹習近平法治思想,推動憲法深入人心

憲法是國家的根本法是治國安邦的總章程是黨和人民意志的集中體現(xiàn)1982年12月4日,第五屆全國人民代表大會第五次會議通過了現(xiàn)行的《中華人民共和國憲法》。2014年11月1日,十二屆全國人大常委會第十一次會議表決通過決定,將12月4日設立為國家憲法日。今年12月4日是第十二個國家憲法日。日前,中央宣傳部、司法部、全國普法辦聯(lián)合印發(fā)通知,以“學習宣傳貫徹習近平法治思想,推動憲法深入人心”為主題,在全國組織開展2025年“憲法宣傳周”活動。(2025年“憲法宣傳周”海報)設立國家憲法日的意義設立“國家憲法日”,是一個重要的儀式,傳遞的是依憲治國、依憲執(zhí)政的理念。設立國家憲法日,不僅是增加一個紀念日,更要使這一天成為全民的憲法“教育日、普及日、深化日”,形成舉國上下尊重憲法、憲法至上、用憲法維護人民權益的社會氛圍。設立國家憲法日,也是讓憲法思維內(nèi)化于所有國家公職人員心中。權力屬于人民,權力服從憲法。公職人員只有為人民服務的義務,沒有凌駕于人民之上的特權,一切違反憲法和法律的行為都必須予以追究和糾正。憲法與國家前途、人民命運息息相關。圍繞依憲治國、依憲執(zhí)政,習近平總書記多次在不同場合強調(diào),憲法是黨和人民意志的集中體現(xiàn),豐富和發(fā)展了中國特色社會主義法治理論,也為推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化指明了根本路徑和努力方向。關于《中華人民共和國憲法》你了解多少?在第十二個“國家憲法日”到來之際讓我們一起重溫憲法內(nèi)容國無法不治民無法不立我們在憲法的保護下成長須牢記憲法堅定對憲法的信仰讓我們一起尊崇憲法學習憲法守護憲法攜手創(chuàng)造美好的未來參考來源:人民網(wǎng)、中國普法、柳州市柳江區(qū)三都中心衛(wèi)生院

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2022年08月27日

達安基因下屬全資子公司中山生物心肌三項POCT新品上市

文章來源:中山生物工程有限公司公眾號 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高達69.4%,已成為危害國民健康的頭號殺手。中國急性心肌梗死注冊登記(CAMI)研究的24125例患者分析數(shù)據(jù)顯示:年輕(≤45歲)急性心?;颊哒?.5%。無論老年人還是青壯年群體都存在巨大風險。及時發(fā)現(xiàn)并檢測,才能排除急性心梗發(fā)作的可能。 檢測心梗常見手段之一是心電圖檢測,主要是通過心電圖觀察動態(tài)演變。另外,要看抽血化驗,做心臟、心肌損傷標志物檢查。心肌三項是臨床上常用來檢測心肌損傷標志物的指標,特別是在患者突發(fā)胸悶、胸痛的時候,最有可能誘發(fā)心肌三項的升高。 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(熒光免疫層析法)Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法)Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌鈣蛋白(cTnI)是心肌肌肉收縮的調(diào)節(jié)蛋白。肌紅蛋白(Myo)是一種主要存在于橫紋肌中含亞鐵血紅素的小分子蛋白質,負責心肌細胞的氧氣貯存與分配。肌酸激酶同工酶(CK-MB)別名為血清肌酸激酶同工酶是一種酶類成分。這些心臟標志物檢測已經(jīng)成為臨床醫(yī)生常用的診斷心肌梗死的依據(jù)。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物稱,POCT產(chǎn)品具有簡單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專利技術,可多類型樣本一體化操作;使用特殊熒光標記工藝,產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性;關鍵生產(chǎn)工序自動化,產(chǎn)品質量穩(wěn)定;采用干式試劑與獨立包裝,方便儲運、分發(fā)和使用。 中山生物是達安基因全資子公司,處在粵港澳大灣區(qū)核心地段——中山市國家健康產(chǎn)業(yè)基地,創(chuàng)立至今已有三十一年,是體外診斷領域知名企業(yè),公司是廣東省質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、廣東體外診斷試劑創(chuàng)新聯(lián)盟單位。中山生物在POCT產(chǎn)品開發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗,產(chǎn)品廣泛應用于各級醫(yī)院的檢驗科、急診科、醫(yī)生辦公室等,以及第三方醫(yī)學檢測機構、基層衛(wèi)生院、家庭自測等環(huán)境。

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2022年08月26日

以“新”建局 | 達安基因精彩亮相廣州醫(yī)博會

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 2022年8月26日,第30屆廣州博覽會專業(yè)展——廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(廣州醫(yī)博會)在廣交會展館A區(qū)隆重舉行。本屆大會由廣州博覽會組委辦公室、廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會等多個單位共同主辦,廣州市人民政府批準、廣州市衛(wèi)生健康委員會及廣州市協(xié)作辦公室指導舉辦,全景展示了醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)新成果。 首屆廣州醫(yī)博會邀請國內(nèi)外同行友商,共話生物技術行業(yè)新態(tài)勢、加速構建廣州醫(yī)療衛(wèi)生新格局舉措。達安基因作為廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位攜手專注醫(yī)療診斷服務的云康集團,以體外診斷產(chǎn)業(yè)上下游一體化供應商身份亮相展會,助力建設大灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)新高地。 在本次展會上,達安基因以“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”為主題,展示了分子診斷、免疫診斷、生化診斷、質譜診斷等多技術平臺的“高精尖”產(chǎn)品及多個創(chuàng)新診斷整體解決方案,為用戶提供多元化、多維度的產(chǎn)品體驗,呈現(xiàn)過硬的產(chǎn)品研發(fā)能力與創(chuàng)新實力。市政府多位領導蒞臨達安展臺視察工作,并對達安基因在推動行業(yè)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的努力給予了肯定,希望達安未來能持續(xù)發(fā)力,為民生健康工程貢獻力量。 積極響應全面推進健康中國號召,達安基因加速整合內(nèi)外部資源,布局醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈,形成了以分子診斷為代表、檢驗技術平臺全覆蓋的達安精診生態(tài)圈,實現(xiàn)了“產(chǎn)學研用”供需一體化、臨床醫(yī)療檢驗需求全滿足。密切優(yōu)質醫(yī)療資源合作,達安基因作為醫(yī)療檢驗服務支撐平臺為眾多醫(yī)療機構提供服務,夯實縣域醫(yī)共體診療能力,提高臨床診療效率及醫(yī)療服務質量,進一步推動醫(yī)聯(lián)體構建。 本次展會,達安基因“全自動、超快速、強兼容、高防護”的重磅新品Stream Rhythm全自動核酸提取純化儀首次在線下展出。它集開蓋、分杯、提取、PCR體系構建于一體,可將核酸檢測操作化繁為簡,推動行業(yè)檢測效率倍級提升。 多年來,創(chuàng)新因子已經(jīng)牢牢刻入達安的基因中,達安基因以創(chuàng)新為基石,逐年加大自主研發(fā)投入,用突破填補精診技術空白,以前沿技術賦能國內(nèi)檢驗水平,增優(yōu)勢、拓空間、破難題,用企業(yè)創(chuàng)新的一大步推進精準診斷的一小步,構建精診新標準,驅動醫(yī)療衛(wèi)生新格局。 作為核酸檢測物資應急保障供應主體單位、國內(nèi)領先的體外診斷企業(yè),達安基因在黨政府的領導下,依托‘星羅棋布’的市場布局和‘點強網(wǎng)通’的專業(yè)物流能力,充分踐行了國企的責任擔當,及時、準確、安全地完成了國內(nèi)外多項疫情保障任務。 完善突發(fā)事件應急處置機制,建全粵港澳大灣區(qū)應急協(xié)調(diào)平臺,是打造健康廣州的重要力量;堅決貫徹預防為主的衛(wèi)生與健康工作方針,是推進建設2030健康中國的指南針;健康中國是推動全球公衛(wèi)健康事業(yè)的一大步。達安基因將持續(xù)助力建設健康廣州、健康中國、健康全球。 此外,在綜合展館的黃埔區(qū)展臺,達安基因有幸受邀代表黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向眾多行業(yè)同仁展示黃埔區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢。達安基因立足黃埔、輻射廣州、鏈接全國,在政府的推動下,與區(qū)域內(nèi)友商進行了多層次交流與合作。未來,達安將加快整合多方資源,推動生物醫(yī)藥領域“產(chǎn)學研用”協(xié)同創(chuàng)新和科研成果轉化落地,與友商協(xié)同聯(lián)動將黃埔區(qū)建設成粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導區(qū)。

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2022年08月23日

重磅 | 達安基因下屬全資子公司中山生物多項POCT檢測試劑獲批上市

文章來源:中山生物工程有限公司公眾號 近日,廣州達安基因股份有限公司下屬全資子公司——中山生物工程有限公司研發(fā)的心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等21項POCT新產(chǎn)品,陸續(xù)獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了七大類、21個常用的檢測項目,包括了心腦血管疾?。ㄐ呐K標志物)、感染性疾?。ㄑ装Y標志物)、妊娠類疾病(激素類)、優(yōu)生優(yōu)育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見疾病的檢測試劑。 本次獲證的心腦血管疾病檢測試劑主要包括:肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 、N末端心房利鈉肽(NT-proBNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等產(chǎn)品。 本次獲證的感染性疾病檢測試劑主要包括:白介素-6(IL-6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、降鈣素原/白介素-6 (PCT/IL-6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 、全程C反應蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等產(chǎn)品。 本次獲證的妊娠類疾病檢測試劑主要是:促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、促黃體生成素(LH)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、雌二醇(E2)測定試劑盒(熒光免疫層析法);優(yōu)生優(yōu)育類檢測試劑為總β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)測定試劑盒(熒光免疫層析法)。 本次獲證的甲狀腺疾病檢測試劑為總三碘甲狀腺原氨酸(TT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 和總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(熒光免疫層析法);腎臟類疾病檢測試劑主要為β2-微球蛋白(β2-MG)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、和尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(熒光免疫層析法);糖尿病等疾病檢測試劑主要是糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)。 中山生物稱,公司產(chǎn)品具有良好的臨床特性。采用專有樣本前處理專利技術,保障對血漿、血清、全血樣本一體化適用;使用特殊稀土納米熒光微球標記技術,使產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性的性能;集成免疫檢測、免疫標記、側向層析等免疫層析等關鍵工藝,保障了產(chǎn)品高度精密、高度穩(wěn)定;產(chǎn)品采用干式試劑,不需要用冷藏儲存;單人份獨立包裝、實現(xiàn)隨到隨檢、3-15分鐘快速、定量報告結果,單機效率達到每小時能夠完成180個測試單元。 中山生物表示,POCT是一種快速、高效的檢測方法,其簡單、快捷、方便、互聯(lián)等優(yōu)良特性,能夠滿足未來體外診斷試劑檢測市場多樣化的需求。公司正在對POCT產(chǎn)品進行重點布局,正在投資建造POCT產(chǎn)品研發(fā)及自動化生產(chǎn)基地。預計未來三年,公司POCT新產(chǎn)品將會覆蓋主要檢測項目,將會基本實現(xiàn)預期產(chǎn)能,形成良好的經(jīng)濟和社會效益。

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2022年08月22日

再添新品 | 達安基因人博卡病毒核酸檢測試劑盒獲批上市!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 近日,達安基因自主研制的人博卡病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械認證,注冊證編號:國械注準20223400904。 經(jīng)過不斷突破創(chuàng)新,達安基因已經(jīng)形成了日臻完善的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案。急性呼吸道感染是危害人類生命健康的常見病因,快速準確的核酸檢測對于呼吸道感染性疾病的臨床診療及防控具有重要意義。

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2022年08月16日

勇?lián)厝?再立新功

文章來源:達安人報公眾號(ID:ID:darb2004) 8月11日上午,廣州市委副書記陳向新,廣東省統(tǒng)計局一級巡視員劉智華,廣州市副市長王煥清,市統(tǒng)計局黨組書記、局長陳小華,黃埔區(qū)區(qū)長、廣州開發(fā)區(qū)管委會常務副主任冼銀崧等領導一行赴廣州金融控股集團有限公司旗下廣州達安基因股份有限公司進行實地調(diào)研。達安基因董事長薛哲強,總經(jīng)理黃珞,副總經(jīng)理汪洋陪同調(diào)研。 調(diào)研中,薛哲強董事長通過匯報達安基因在體外診斷領域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、孵化等各個環(huán)節(jié)三十多年積累的經(jīng)驗,展示了從校辦企業(yè)到上市公司,再到廣州產(chǎn)業(yè)品牌的創(chuàng)業(yè)過程。展現(xiàn)了企業(yè)在歷次國內(nèi)外重大公共衛(wèi)生事件當中勇?lián)厝蔚哪芰褪姑? 會上,陳向新副書記等各位領導對達安基因的發(fā)展歷程和近年的經(jīng)營情況給予了充分肯定,勉勵企業(yè)在“后疫情時代”再接再厲,通過自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)孵化等方式加快廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展,履行好廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈鏈主職責。 未來,達安基因將通過創(chuàng)新診斷技術應用場景,提高產(chǎn)業(yè)孵化與產(chǎn)品創(chuàng)新能力,全面促進疾病防控體系建設。將服務政府公共疾病防控體系和提升全民健康質量為己任,為國家體外診斷產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量。

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2022年08月16日

喜報 | 達安基因下屬全資子公司中山生物POCT項目獲批

文章來源:達安人報公眾號(ID:ID:darb2004)

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